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近期，医药相关上市企业陆续披露年中财报，业绩表现呈现出显著分化趋势。尽管创新药行业尚未走出寒冬，但 CXO（医药外包服务）板块却展现了强劲的增长势头。
截至 8 月 30 日，A 股已有 29 家 CXO 上市公司公布半年报，其中 21 家公司实现了净利润同比增长，占比超过七成。例如博腾股份和凯莱英等龙头企业，其营收与利润均实现了成倍增长。CXO 板块的整体表现仅次于体外诊断（IVD）和新冠疫苗，位列医疗健康领域的第三名。
CXO 行业的崛起
CXO 行业的兴起源于医药研发流程的专业化分工。一款创新药从研发到上市需历经药物发现、临床前研究、临床试验、商业化生产等多个阶段，耗资巨大且周期漫长。随着市场竞争加剧，越来越多的药企选择将部分环节外包给专业的 CXO 公司。
根据业务类型的不同，CXO 主要分为以下几类：
- CRO（合同研究组织），专注于药物发现、临床前研究和临床试验。
- CMO（合同生产组织），负责药品的代工生产。
- CDMO（合同开发与生产组织），不仅提供生产服务，还涉及工艺开发与优化。
- CSO（合同销售组织），帮助药企完成药品销售推广。
其中，CRO 和 CDMO 是当前 CXO 行业的核心组成部分。它们采用按项目收费的模式，不承担后续销售风险，因此具备较强的抗周期性。
全球化布局与竞争优势
许多 CXO 企业的创始人拥有海外医药研究背景，他们熟悉国际监管标准和跨国药企的操作模式。例如，凯莱英的创始人洪浩和康龙化成的楼柏良均有留美经历，回国后借助自身资源获取了大量初始订单。
目前，不少 CXO 企业已在全球范围内建立分支机构，如泰格医药通过并购等方式拓展国际市场，形成了覆盖五大洲的业务网络。尽管国内创新药行业发展迅速，但 CXO 企业的收入来源仍以海外为主，平均海外营收占比高达 70%，部分企业甚至达到 85% 以上。
这种现象的背后，是中国人力资源成本的优势。相较于发达国家，中国的研究生教育资源丰富，医药领域的人才供给充足，形成了显著的工程师红利。同时，全球领先的药品专利多集中于过去十几年内到期，跨国药企面临激烈的竞争压力，需要加快研发进度以抢占市场先机。因此，将部分非核心环节外包至成本更低的中国，成为他们的普遍选择。
国内市场的机遇与挑战
近年来，随着 MAH（药品上市许可持有人）制度的推行，国内 CXO 行业迎来了新的发展机遇。该制度打破了药品生产许可与上市许可之间的绑定关系，允许科研机构独立申请药品批号，并委托有资质的企业进行生产。这一政策极大地促进了 biotech（生物科技）企业的崛起，也为 CXO 行业带来了巨大的市场需求。
然而，国内 CXO 企业面临的挑战也不容忽视。一方面，与海外客户相比，国内客户对成本敏感度较低，导致 CXO 企业的利润率受到挤压；另一方面，大型药企如恒瑞医药等通常具备较强的自主研发能力，选择外包并非出于成本考虑，而是基于战略考量。
产业链两端的价值体现
从 CXO 企业的业务布局来看，大多数企业集中于临床前和生产两端。临床前 CRO 和 CDMO 因其较高的技术壁垒和附加值，毛利率普遍维持在 40% 以上，而临床 CRO 则相对较低，约为 30% 左右。
临床前 CRO 专注于药物安全性评价和早期研发工作，这些环节对实验室建设和技术能力要求较高，具有一定的进入门槛。相比之下，临床 CRO 的工作内容相对简单，主要涉及志愿者招募、数据整理等事务性任务，增值空间有限。
CDMO 则位于产业链的末端，主要从事药品的商业化生产。不同于传统的代工厂，CDMO 需要参与药品的研发过程，包括配方设计、工艺优化等，这对企业的技术水平提出了更高要求。此外，通过 cGMP 认证和国家环评也是 CDMO 企业必须面对的重要挑战。
一体化布局的战略意义
尽管 CXO 企业普遍聚焦于某一细分领域，但行业头部玩家已经开始尝试构建全产业链布局。例如，药明康德通过一系列并购整合，形成了涵盖药物发现、开发、生产直至商业化的一站式服务体系。这种一体化模式不仅提升了运营效率，还为客户提供了更加灵活的服务选项。
值得注意的是，尽管 CXO 企业在医药产业链中扮演着重要角色，但其盈利能力依然受到上游跨国药企的制约。药品利润的大头仍然归属于欧美头部药企，而 CXO 企业更多地充当辅助角色。要想真正解决我国医药技术受制于人的局面，还需进一步加强自主创新能力和研发投入。
总体而言，CXO 行业正处于快速发展的黄金时期。随着国内创新药企的崛起以及全球医药研发需求的增长，CXO 企业有望继续保持良好的发展态势。未来，随着行业集中度的提升和技术实力的增强，CXO 企业将为中国医药行业的创新发展注入更多活力。
