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最近，关于 OpenAI 的一个神秘项目 cderGPT 被外界逐渐知晓，这个项目专注于提升药物评估的速度。
据 Wired 报道，OpenAI 高层与 FDA 以及马斯克旗下的效率部门就该项目进行了多次深入交流。FDA 局长 Marty Makary 也在社交媒体上表达了观点，他认为传统的药物审批流程存在诸多问题，比如耗时过长，缺乏现代化技术的应用，并暗示 cderGPT 可能是解决问题的关键。
cderGPT 的具体细节目前仍处于保密状态，但可以确定的是，FDA 的首位 AI 官员 Jeremy Walsh 主导了相关会议，他还与卫生与公众服务部的临时 AI 负责人 Peter Bowman-Davis 进行了深度对话，探讨 FDA 在 AI 领域的未来规划。
前 FDA 局长 Robert Califf 指出，FDA 已尝试将 AI 技术融入审查流程多年，但如何界定哪些环节是“AI 辅助”的仍有待探索。他强调，尽管 AI 能优化部分流程，但药物研发的整体周期不会因此大幅缩短，因为大部分药物在提交 FDA 审查前就已失败。
Rafael Rosengarten 认为，AI 在简化药物审查方面具有潜力，但需制定相关政策指导，确保数据质量和模型表现达到标准。他举例说，AI 可以帮助检查申请材料是否完整，这种看似简单的工作其实能有效提高反馈效率。
然而，也有声音对 cderGPT 持谨慎态度。有前 FDA 员工担忧，AI 可能编造可信信息，影响审查可靠性。目前，FDA 已有“快速通道”和“突破性疗法”等机制加快药物审批，AI 的应用还需进一步验证。
此外，FDA 自身也在积极研究 AI 的潜在价值，去年底推出了研究员奖学金项目，旨在开发适用于内部的大型语言模型，探索其在精准医疗、药物开发和监管科学中的应用。
